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截至 2026/10/29:已過有效期限

衛部醫器輸字第033697號

許可證字號衛部醫器輸字第033697號
中文品名優安進2.4無線血糖監測系統
英文品名Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System
申請商泰先齡有限公司
製造商(國別)RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o.(PL)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2020/10/29
有效日期2025/10/29
效能本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值,並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號),並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適合在新生兒身上使用。
資料日期2026/10/29

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