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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器輸字第033682號

許可證字號衛部醫器輸字第033682號
中文品名“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組
英文品名“Quidel” Sofia Influenza A+B FIA
申請商保吉生化學股份有限公司
製造商(國別)QUIDEL CORPORATION(US)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2020/10/05
有效日期2030/10/05
效能本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中,流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。
資料日期2026/10/29

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