截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第033556號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033556號 |
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| 中文品名 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心IgM抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Beckman Coulter Access HBc IgM Reagent Kit |
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BECKMAN COULTER, INC.（US） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2020/09/14 |
| 有效日期 | 2030/09/14 |
| 效能 | 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，偵測人類血清及血漿中直接抗B型肝炎病毒核心抗原的IgM抗體。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。