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衛部醫器輸字第033550號

許可證字號衛部醫器輸字第033550號
中文品名優安康血糖監測系統
英文品名Contour TS Blood Glucose Monitoring System
申請商泰先齡有限公司
製造商(國別)Ascensia Diabetes Care Holdings AG(CH)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2020/09/03
有效日期2025/09/03
效能本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測,也供專業醫護人員測試,以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中,也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒護理。
資料日期2026/10/29

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