截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第033545號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033545號 |
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| 中文品名 | “亞培” 百而靈流感病毒抗原快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | “Abbott” BIOLINE Influenza Ultra |
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.（KR） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2020/08/28 |
| 有效日期 | 2030/08/28 |
| 效能 | 本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。