截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第033533號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033533號 |
|---|---|
| 中文品名 | “西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組 |
| 英文品名 | “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) |
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.（US） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2020/08/20 |
| 有效日期 | 2030/08/20 |
| 效能 | 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感染診斷。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。