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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器輸字第033495號

許可證字號衛部醫器輸字第033495號
中文品名“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組
英文品名Atellica IM Hepatitis B surface Antigen II (HBsII)
申請商西門子醫療設備股份有限公司
製造商(國別)SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.(US)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2020/06/22
有效日期2030/06/22
效能本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鈉)中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。
資料日期2026/10/29

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