截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第033282號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033282號 |
|---|---|
| 中文品名 | 拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡 |
| 英文品名 | BinaxNOW Influenza A & B Card 2 |
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.（US） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2020/03/02 |
| 有效日期 | 2030/03/02 |
| 效能 | 本產品是一種體外免疫色層分析法，用於鼻咽部(NP)拭子和鼻腔拭子檢體中A和B型流感核蛋白抗原的定性偵測。它用於協助A型和B型流感病毒感染的快速辨別診斷。陰性檢測結果是假定結果，應透過細胞培養或A型和B型流感分子測定法來確認。陰性檢測結果並不排除流感病毒感染，不得用作治療或其他病患管理決定的唯一依據。本產品必須由DIGIVAL讀取。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。