截至 2026/10/29：已過有效期限
衛部醫器輸字第033261號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033261號 |
|---|---|
| 中文品名 | “德曼遜”糖化血紅素試劑組 |
| 英文品名 | Dimension Hemoglobin A1c Kit |
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.（US） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2020/02/03 |
| 有效日期 | 2025/02/03 |
| 效能 | 本產品為體外診斷檢測試劑，利用Dimension 臨床化學系統定量檢測人類經過抗凝血劑處理之靜脈全血中%HbA1c(DCCT/NGSP)百分率及mmol/mol HbA1c (IFCC)。糖化血紅素測量值可用作糖尿病患者長期血糖控制的診斷及監測輔助工具，及用作找出處於糖尿病發展風險下之患者的輔助工具。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。