截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第032980號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032980號 |
|---|---|
| 中文品名 | “聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統 |
| 英文品名 | “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System |
| 申請商 | 總達成貿易有限公司 |
| 製造商（國別） | Sonablate Corp.（US） |
| 醫器類別 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 發證日期 | 2020/02/23 |
| 有效日期 | 2030/02/23 |
| 效能 | 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。 (葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小於等於30ng/ml) |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。