截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第032444號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032444號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培第二代B型肝炎核心抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Abbott Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT GMBH（DE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2019/06/04 |
| 有效日期 | 2029/06/04 |
| 效能 | 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎核心抗原之抗體(antibody to hepatitis B core antigen，抗HBc)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。