截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第032382號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032382號 |
|---|---|
| 中文品名 | “歐蒙” 免疫膜條法副腫瘤神經綜合症IgG抗體篩選12抗原試驗系統 |
| 英文品名 | “EUROIMMUN” EUROLINE Paraneoplastic Neurologic Syndromes 12 Ag (IgG) |
| 申請商 | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2019/03/26 |
| 有效日期 | 2029/03/26 |
| 效能 | 本產品須搭配EUROLineScan軟體，用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗12種不同抗原：Amphiphysin, CV2, PNMA2 (Ma2/Ta), Ri, Yo, Hu, recoverin, SOX1, titin, zic4, GAD65, Tr (DNER)的IgG類抗體，藉以診斷副瘤性神經綜合症 (PNS)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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