截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第032142號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032142號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT GMBH（DE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2019/01/25 |
| 有效日期 | 2029/01/25 |
| 效能 | 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus，EBV)病毒囊鞘抗原(Viral Capsid Antigen，VCA) IgM抗體。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。