截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第032043號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032043號 |
|---|---|
| 中文品名 | "西門子" CA 15-3 試劑組 |
| 英文品名 | "Siemens" Atellica IM CA15-3(CA15-3) |
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.（US） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2019/01/14 |
| 有效日期 | 2029/01/14 |
| 效能 | １、本產品用於體外診斷，需搭配Atellic IM Analyzer用以連續定量檢測人血清中的CA 15-3癌抗原。 ２、本產品用於體外診斷，需搭配Atellic CI Analyzer用以連續定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素鋰)中的CA 15-3癌抗原。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。