截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031761號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031761號 |
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| 中文品名 | 亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION（IE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2018/10/29 |
| 有效日期 | 2028/10/29 |
| 效能 | 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen, HBsAg)，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HBV感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HBV。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。