截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031745號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031745號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i Total PSA Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION（IE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2018/10/23 |
| 有效日期 | 2028/10/23 |
| 效能 | 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中之總PSA(包括游離PSA及與α1-抗胰凝乳蛋白酶(alpha-1-antichymotrypsin)複合之PSA)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。