截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031726號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031726號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i Free PSA Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION（IE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 效能 | 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的游離攝護腺特異性抗原(prostate specific antigen，PSA)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。