截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031498號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031498號 |
|---|---|
| 中文品名 | 艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統 |
| 英文品名 | IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT |
| 申請商 | 元新儀器股份有限公司 |
| 製造商（國別） | Institute of Isotopes Co. Ltd（HU） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2018/10/04 |
| 有效日期 | 2028/10/04 |
| 效能 | 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。