截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031474號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031474號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培人類副睪蛋白質4檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i HE4 Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.（US） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2018/09/19 |
| 有效日期 | 2028/09/19 |
| 效能 | 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的HE4抗原(HE4 antigen)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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