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衛部醫器輸字第031403號

許可證字號衛部醫器輸字第031403號
中文品名錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原確認試劑
英文品名Lumipulse G HBsAg-Quant Confirmation
申請商育聖企業有限公司
製造商(國別)FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY(JP)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2018/08/07
有效日期2023/08/07
效能本產品為錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑之確認試劑, 用於錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑檢驗為陽性之檢體,以確認人體血清或血漿B型肝炎表面抗原(HBsAg)之存在性。
資料日期2026/10/29

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