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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器輸字第031402號

許可證字號衛部醫器輸字第031402號
中文品名錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑
英文品名Lumipulse G HBsAg-Quant
申請商育聖企業有限公司
製造商(國別)FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY.(JP)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2018/08/07
有效日期2028/08/07
效能搭配錄祕帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒感染。
資料日期2026/10/29

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