截至 2026/10/29:有效
衛部醫器輸字第031402號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031402號 |
|---|---|
| 中文品名 | 錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑 |
| 英文品名 | Lumipulse G HBsAg-Quant |
| 申請商 | 育聖企業有限公司 |
| 製造商(國別) | FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY.(JP) |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2018/08/07 |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 效能 | 搭配錄祕帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒感染。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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