截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031337號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031337號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培B型肝炎表面抗原/B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i HBsAg/HBsAg Confirmatory V. 1Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION（IE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2018/07/31 |
| 有效日期 | 2028/07/31 |
| 效能 | 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)，需搭配Alinity i 分析儀使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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