截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031322號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031322號 |
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| 中文品名 | 亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT GMBH（DE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2018/07/19 |
| 有效日期 | 2028/07/19 |
| 效能 | 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)同時定性偵測人類血清或血漿中的HIV p24抗原及人類免疫不全病毒第1型及/或第2型(HIV-1/HIV-2)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HIV-1/HIV-2感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HIV-1/HIV-2。本產品結果無法區分HIV p24抗原、HIV-1抗體或HIV-2抗體反應性之偵測。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。