截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031308號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031308號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i HBeAg Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT GMBH（DE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2018/06/27 |
| 有效日期 | 2028/06/27 |
| 效能 | 效能變更為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人體血清及血漿中的B型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen，HBeAg)，用於輔助診斷及監測B型肝炎病毒感染。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。