截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第031117號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031117號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | ABBOTT GMBH（DE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2018/05/22 |
| 有效日期 | 2028/05/22 |
| 效能 | 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清或血漿中的B型肝炎核心抗原IgM抗體(IgM antibody to hepatitis B core antigen，anti-HBc IgM)。本產品用於輔助診斷急性或近期B型肝炎病毒感染。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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