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衛部醫器輸字第030504號

許可證字號衛部醫器輸字第030504號
中文品名穩悅智優血糖監測系統
英文品名OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System
申請商台灣大昌華嘉股份有限公司
製造商(國別)LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL(CH)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2018/02/07
有效日期2023/02/07
效能本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患,不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷),也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢,或用於新生兒。
資料日期2026/10/29

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