截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第030468號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030468號 |
|---|---|
| 中文品名 | 維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組 |
| 英文品名 | VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS（GB） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2017/12/08 |
| 有效日期 | 2027/12/08 |
| 效能 | 本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。 本產品檢測的結果結合其他血清學證據和臨床資訊，可用作對高和低HIV感染風險的人群進行HIV-1和HIV-2感染的輔助診斷。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。