截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第030090號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030090號 |
|---|---|
| 中文品名 | 亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Access HIV combo |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD（FR） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2017/11/01 |
| 有效日期 | 2027/11/01 |
| 效能 | 本產品使用Access免疫分析系統，利用順磁性微粒化學冷光免疫分析法，定性檢測人類血清與血漿(Li-heparin, K2-EDTA,K3-EDTA及CPDA-1)中的HIV-1 p24抗原與HIV-1(M與O類)及HIV-2抗體。 本產品可做為HIV-1與HIV-2感染的診斷輔助工具及血液與血漿捐贈者的篩檢試驗。本產品不可用於混合檢體之試驗或篩檢。本產品檢測結果無法區分HIV-1 p24抗原，HIV-1或HIV-1-O或HIV-2抗體之差異。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。