截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第029846號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029846號 |
|---|---|
| 中文品名 | “歐蒙” 免疫膜條法系統性硬化症(核仁)系列IgG抗體試劑 |
| 英文品名 | “EUROIMMUN” EUROLINE Systemic Sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG) |
| 申請商 | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2017/09/08 |
| 有效日期 | 2027/09/08 |
| 效能 | 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中抗Scl-70，著絲粒蛋白A(CENP A)，著絲粒蛋白B(CENP B)，RP11和RP155(RNA聚合酶III亞基)，纖維蛋白(Fibrillarin)，NOR90，Th/To，PM-Scl100，PM-Scl75，Ku，PDGFR(血小板衍生生長因子受體)和Ro-52共13種不同抗原的自體抗體IgG。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。