截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第029530號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029530號 |
|---|---|
| 中文品名 | “伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組 |
| 英文品名 | BioPlex 2200 HIV Ag-Ab |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD LABORATORIES, INC.（US） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2017/04/05 |
| 有效日期 | 2027/04/05 |
| 效能 | 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急性或原發性HIV-1感染。亦可用作血液及血漿捐贈者的篩檢工具。本試劑需搭配BioPlex 2200系統使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。