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衛部醫器輸字第029503號

許可證字號衛部醫器輸字第029503號
中文品名“美艾利爾” 後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙
英文品名Alere HIV Combo
申請商亞培快速診斷設備股份有限公司
製造商(國別)ALERE MEDICAL CO.,LTD CHIBA PLANT(JP)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2017/02/22
有效日期2022/02/22
效能本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法,可同時檢測人體指尖和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
資料日期2026/10/29

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