截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第029179號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029179號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏免疫分析鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑 |
| 英文品名 | Elecsys SCC |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2017/01/03 |
| 有效日期 | 2032/01/03 |
| 效能 | 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 本產品(規格：07028253190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 型號07126972190變更效能(刪除適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭…展開全文本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 本產品(規格：07028253190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 型號07126972190變更效能(刪除適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 型號07028253190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的鱗狀上皮細胞癌(squamous cell carcinoma (SCC))抗原。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。