截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第028934號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028934號 |
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| 中文品名 | 羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑 |
| 英文品名 | cobas c A1CX3 |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2016/10/27 |
| 有效日期 | 2031/10/27 |
| 效能 | 本產品係搭配cobas c系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。對於糖尿病患者而言，HbA1c的測定是有助於監控長期的血糖控制情形。此外，本測試可用作糖尿病的輔助診斷以及確認出那些病患可能是罹患糖尿病的危險群。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。