截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第028449號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028449號 |
|---|---|
| 中文品名 | “奧素” 抗Fyb血清 |
| 英文品名 | “Ortho” Anti-Fyb (FY2) |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.（US） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2016/06/21 |
| 有效日期 | 2031/06/21 |
| 效能 | 定性檢測人類紅血球上的Fyb抗原。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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