截至 2026/10/29:有效
衛部醫器輸字第027995號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027995號 |
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| 中文品名 | 輔理善越佳型至新血糖血酮監測系統 |
| 英文品名 | FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商(國別) | Abbott Diabetes Care, Ltd.(GB) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2015/12/11 |
| 有效日期 | 2030/12/11 |
| 效能 | 輔理善越佳型至新血糖血酮測試儀僅可用於體外(體外診斷使用),供自我測試或專業人士作為糖尿病管理的輔助工具使用。 用於測量從指尖、前臂、上臂或拇指下方採集的新鮮全血樣本中的葡萄糖。測量血酮(β羥基丁酸脂)時僅從指尖採集新鮮全血樣本。 本產品也可以透過根據醫療保健專業人士輸入的資料為使用者提供劑量建議,以協助糖尿病的管理。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對,就是盜用。