截至 2026/10/29：已過有效期限
衛部醫器輸字第027706號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027706號 |
|---|---|
| 中文品名 | “凱杰” 克肺癆結核菌感染診斷試管組 |
| 英文品名 | “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold (QFT) |
| 申請商 | 凱杰生物科技有限公司 |
| 製造商（國別） | QIAGEN（US） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2015/10/05 |
| 有效日期 | 2025/10/05 |
| 效能 | 本產品是體外診斷試劑，利用胜肽[ESAT-6、CFP-10、TB7.7(p4)]刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素鏈結免疫吸附分析法，測定對該胜肽抗原體外反應所產生的干擾素-γ，以判斷是否受到結核菌的感染。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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