截至 2026/10/29：已過有效期限
衛部醫器輸字第027542號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027542號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白兔子單株抗體 |
| 英文品名 | VENTANA anti-HER2/neu(4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2015/08/04 |
| 有效日期 | 2025/08/04 |
| 效能 | 本產品是用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色儀上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及乳癌腫瘤組織內的HER2抗原。本產品可作為評估乳癌病患是否適合以賀癌平(Herceptin)治療的輔助工具，並且可以用在評估乳癌患者是否適合接受Kadcyla (trastuzumab emtansine)或Perjeta (pertuzumab)治療的輔助工具。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。