截至 2026/10/29:已註銷
衛部醫器輸字第027367號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027367號 |
|---|---|
| 中文品名 | “亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀 |
| 英文品名 | “Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter |
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商(國別) | Plexus Corporation(US) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2015/07/06 |
| 有效日期 | 2020/07/06 |
| 效能 | 本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。不適用於糖尿病診斷,但可用於監控糖尿病控制計劃的效力。需搭配Freestyle Precision Pro Blood Glucose test strip使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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