截至 2026/10/29:有效
衛部醫器輸字第027097號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027097號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏精銳血糖機血糖試紙 |
| 英文品名 | Accu-Chek Inform II test strips |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商(國別) | ROCHE DIABETES CARE, INC.(US) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2015/03/09 |
| 有效日期 | 2030/03/09 |
| 效能 | 醫療器材效能變更為:適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值,適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病,亦不適用於臍帶血樣本。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對,就是盜用。