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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器輸字第027097號

許可證字號衛部醫器輸字第027097號
中文品名羅氏精銳血糖機血糖試紙
英文品名Accu-Chek Inform II test strips
申請商台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
製造商(國別)ROCHE DIABETES CARE, INC.(US)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2015/03/09
有效日期2030/03/09
效能醫療器材效能變更為:適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值,適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病,亦不適用於臍帶血樣本。
資料日期2026/10/29

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