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衛部醫器輸字第026839號

許可證字號衛部醫器輸字第026839號
中文品名輔理善越佳型至新醫院用血糖血酮監測系統
英文品名FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System
申請商美商亞培股份有限公司台灣分公司
製造商(國別)FLEXTRONICS TECHNOLOGY (SHENZHEN) COMPANY LTD(CN)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2015/01/07
有效日期2025/01/07
效能本產品供專業人員用來測量新鮮微血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本的葡萄糖,須搭配輔理善越佳型至新醫院用血糖試紙;以及測量指尖中及靜脈全血之酮體(β-羥基丁酸酯),須搭配 “亞培”輔理善越佳型醫院用血液β酮體試紙。體外診斷使用。
資料日期2026/10/29

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