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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器輸字第026514號

許可證字號衛部醫器輸字第026514號
中文品名西門子人類免疫缺損病毒抗原/抗體結合分析試劑組
英文品名ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Assay
申請商西門子醫療設備股份有限公司
製造商(國別)SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.(US)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2014/08/22
有效日期2029/08/22
效能本產品係搭配ADVIA Centaur與 ADVIA Centaur XP系統使用,利用免疫分析法定性偵測血清與血漿中人類免疫缺損病毒p24抗原及人類免疫缺損病毒第1型(包含“O”類)與第2型抗體,可用於診斷人類免疫缺損病毒感染。本產品不適用於捐血者血液篩檢。
資料日期2026/10/29

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