截至 2026/10/29:有效
衛部醫器輸字第026514號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026514號 |
|---|---|
| 中文品名 | 西門子人類免疫缺損病毒抗原/抗體結合分析試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Assay |
| 申請商 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 製造商(國別) | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.(US) |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2014/08/22 |
| 有效日期 | 2029/08/22 |
| 效能 | 本產品係搭配ADVIA Centaur與 ADVIA Centaur XP系統使用,利用免疫分析法定性偵測血清與血漿中人類免疫缺損病毒p24抗原及人類免疫缺損病毒第1型(包含“O”類)與第2型抗體,可用於診斷人類免疫缺損病毒感染。本產品不適用於捐血者血液篩檢。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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