截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第026068號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026068號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑品管液 |
| 英文品名 | Elecsys PreciControl HBsAg II |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2014/04/28 |
| 有效日期 | 2029/04/28 |
| 效能 | 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HBsAg II和Elecsys HBsAg II quant免疫分析法的品質管控之用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。