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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器輸字第026061號

許可證字號衛部醫器輸字第026061號
中文品名伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑
英文品名BioPlex 2200 EBV IgG
申請商美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
製造商(國別)BIO-RAD LABORATORIES, INC.(US)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2014/04/16
有效日期2029/04/16
效能本產品以多重流相免疫分析方法搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用,定性方法偵測人類血清中三種不同EBV抗原-人類EB病毒核抗原-1 (Epstein-Barr Virus Nuclear Antigen-1/EBV NA-1)、病毒外鞘抗原 (Viral Capsid Antigen/EBV VCA)、與擴散性早期抗原 (Early Antigen diffuse/EBV EA-D)的IgG抗體(原103年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
資料日期2026/10/29

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