截至 2026/10/29：有效
衛部醫器輸字第025864號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025864號 |
|---|---|
| 中文品名 | 維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA |
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS（GB） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2014/01/27 |
| 有效日期 | 2029/01/27 |
| 效能 | 變更效能為：本產品用於使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(含肝素或EDTA)檢體中游離前列腺特異性抗原(fPSA)的含量，然後聯合維特司Total PSA II測定，換算游離前列腺特異性抗原與總前列腺特異性抗原的比值(%fPSA)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。