截至 2026/10/29：已註銷
衛部醫器輸字第025265號
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025265號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢測試劑 |
| 英文品名 | Elecsys total PSA |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2013/08/15 |
| 有效日期 | 2018/08/15 |
| 效能 | 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，適用於Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中總(自由態+複合態)前列腺特異抗原(tPSA)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。