截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第024001號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024001號 |
|---|---|
| 中文品名 | 羅氏免疫分析癌胚抗原檢測試劑 |
| 英文品名 | Elecsys CEA |
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商（國別） | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2012/09/04 |
| 有效日期 | 2027/09/04 |
| 效能 | 效能(規格11731629322、07027079190)變更：詳如中文說明書核定本。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。