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衛署醫器輸字第023835號

許可證字號衛署醫器輸字第023835號
中文品名尊爵醣化血色素分析試劑組
英文品名Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay
申請商佑康股份有限公司
製造商(國別)Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)(US)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2012/08/06
有效日期2017/08/06
效能本產品用來搭配Premier Hb9210系統,作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標,僅供體外診斷使用。
資料日期2026/10/29

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