截至 2026/10/29：有效
衛署醫器輸字第023825號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023825號 |
|---|---|
| 中文品名 | 歐捷抗核仁抗體測試組 |
| 英文品名 | Orgentec Nucleo-9-Line |
| 申請商 | 瑩芳有限公司 |
| 製造商（國別） | ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH（DE） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2012/07/31 |
| 有效日期 | 2027/07/31 |
| 效能 | 半定量檢測核抗原的自體抗體IgG：dsDNA、核小體(nucleosomes)、SS-A、SS-B、Sm、RNP/Sm、Scl-70、Jo-1和中心節B(Centromere B)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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