截至 2026/10/29：已註銷
衛署醫器輸字第023824號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023824號 |
|---|---|
| 中文品名 | 莫芮莎C型肝炎抗原-抗體篩檢試劑 |
| 英文品名 | Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD（FR） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2012/07/31 |
| 有效日期 | 2017/07/31 |
| 效能 | 以定性酵素免疫分析法偵測患者血清或血漿中與C型肝炎病毒感染有關的病毒外鞘抗原(capsid antigen)及抗體。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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