截至 2026/10/29：已註銷
衛署醫器輸字第023789號
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023789號 |
|---|---|
| 中文品名 | “伯瑞”抗核抗體篩檢試劑 |
| 英文品名 | “Bio-Rad”Autoimmune EIA ANA Screening Test |
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商（國別） | BIO-RAD LABORATORIES, INC.（US） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2012/07/03 |
| 有效日期 | 2022/07/03 |
| 效能 | 為定性酵素免疫分析套組，主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。